举个例子，很多病人要找大专家来看病，专家开方抓药，几年后患者回来了，其糖尿病并发症很严重，专家经诊治，发现几年前的药方还在用。

这时候放韦小宝，有很大机会带走公主，破坏联姻。在我看来，这宣告肺癌治疗正式迈进了免疫时代。

菠萝这里就和大家聊聊新闻里没说清楚的事儿。从实验数据看出，即使经过筛选，Keytruda仍然只对不到50%的患者起效，进步空间还很大，我们还得继续努力。这次批准有3个重要条件：• 非小细胞肺癌• 没有EGFR或者ALK突变• 肿瘤细胞PD-L1阳性超过50%限制这么多，有临床试验设计原因，也有生物学原因。比如，PD1+CTLA4的免疫疗法组合，在黑色素瘤里效果比PD1或者CTLA4单用都要好不少。如果发现一个人很爱吃辣，它是四川人的概率大大增加，但并非绝对。

严重副作用比例，26.6% vs 53.3%，免疫疗法胜。• 没有主流突变，但PD-L1表达高，考虑优先使用免疫药物。关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知各有关单位：根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（附件1）。

样本量依据统计学及胎儿染色体三体发病率计算，根据其临床预期用于产前筛查的用途，建议总例数不少于10000例，除了选择前瞻性样本外，也可以包括回顾性样本。2.【预期用途】2.1第一自然段：预期用途描述，包括被测孕妇孕周特征，样本类型等。5.2临床试验方案还应详细阐述如下内容：5.2.1临床研究单位选择、临床主要研究人员简介。有关分析性能验证的背景信息也应在申报资料中有所体现，包括实验地点（实验室）、适用仪器、试剂规格、批号、临床样本来源（如涉及）等。

应将临床评价的试验结果纳入。举例：该产品用于定性检测孕周为12-24周的孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中的胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助诊断。

无论是前瞻性还是回顾性样本，均应可以溯源。包括临床试验机构数量、样本例数、试验结果等内容。1.4嵌合体参考品：由申请人按照对产品的质控要求自行设定模拟T21、T18和T13嵌合体的组成比例，如70%异常，30%正常。文库定量时应明确对文库质量、片段大小及浓度要求，应提供分析图谱，对其中参数进行解释说明（如是否有杂峰，产生的原因，是否对最终结果产生影响等）。

结合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，下面对说明书的重点内容进行详细说明。4. 其他要求：对于临床试验中可能会出现用于核型分析的细胞培养不出导致金标准检测数据缺失的情况：4.1密切关注该病例并建议孕妇做二次穿刺，最终确定结果，则可继续搜集数据纳入分析股神巴菲特看好哪些生物科技股？ 2016-11-04 06:00 · wenmingw 人人都想知道那些成功投资人都在投资什么，而在美国，没人比奥马哈先知沃伦巴菲特更有名了。另外，强生有很强的产品线，有30多个后期临床项目。

而Guselkumab针对白介素-23。赛诺菲目前股价为每股38.85美元，与2014年9月19日的56.69美元可以说是相差甚远。

The Motley Fool的撰稿人Keith Speights分析了巴菲特中意的两支生物科技股。它还继续创新拓展产品线，研发出43种药物和疫苗。

赛诺菲胰岛素特许经营机构连遭对手重击，又于今年一月宣布终止与MannKind制药公司(MNKD)合作生产和推广胰岛素吸入剂Afrezza，可谓雪上加霜。赛诺菲也支付股息，目前股息为4.4%。而Speights认为，巴菲特喜欢强生的一点是，强生愿意花重金给股东支付股息和回购股票。尽管如此，不是所有的投资人和巴菲特一样对赛诺菲的前景乐观。另外，Sean Williams在十月的The Motley Fool中表示，如果guselkumab批准通过，可以让强生在生物仿制药竞争中佔有绝对优势。此外，为了加强其在肿瘤领域的制胜砝码，今年曾试图收购Medivation(MDVN)，但最终被对手辉瑞(PFE)击败。

该药用于治疗斑块状银屑病和其他皮肤免疫疾病。强生可能还手握重磅产品。

据有关报道，赛诺菲和再生元制药公司(REGN)共同研发的治疗风湿性关节炎的sarilumab，在法国诺曼底出现生产设施问题。2.法国赛诺菲另一支巴菲特中意的生物制药股是法国赛诺菲(SNY)。

2012年，这位奥马哈先知曾表示，强生拥有一些出色的产品和让人满意的资产负债表，但它出现了太多的失误。其中有12款药或处于后期临床试验阶段，或等待审批通过。

2009年至2014年年中，强生推出了14款新药，其中一半的年销售额达10亿美元。但令投资人蠢蠢欲动的是guselkumab。强生自主研发的类克 (Remicade)也用于治疗斑块状银屑病，是生物仿制药制药公司的重要竞争目标。1. 美国强生强生公司(JNJ)对于巴菲特的伯克希尔哈撒韦公司来说非同一般，持超过327000股的股票。

强生目前股价为每股115.33美元。强生计划到2019年还会重磅推出10款新药。

他还表示，对于赛诺菲这无疑是一次有力的警示，提醒自己如何妥善处理与再生元的关系，而目前仍在继续进行dupilumab 的共同研发合作。Williams在文章中表示，强生通过引进新的治疗途径，隔开了医生与患者的关系——特别是疗效要优于安慰剂和修美乐。

强生于九月下旬在奥地利维亚纳举办的欧洲皮肤与性病学院大会上推出了guselkumab。中期临床数据显示，该药的疗效显著。

市场上的类克和强生Stelara均用于治疗斑块状银屑病，但二者都是针对肿瘤坏死因子蛋白。Arsalan Arif在Endpoints News的一篇报道中谈到，赛诺菲的制药厂有种种问题。伯克希尔哈撒韦公司持有390多万股的赛诺菲股票。当然，赛诺菲和强生有相似之处。

Speights指出，巴菲特现在是喜欢强生，而之前他是锺爱强生。而对于再生元，这也是一个重要的警示，赛诺菲推出新药经常会时运不济

低HDL者往往收入较低，并且吸烟、糖尿病和高血压的比例较高，研究人员考虑这些因素后，得到的结论是低HDL水平仍然与高死亡率相关。美国心脏病学会心血管疾病预防专家Shapiro称，很多人知道HDL是好胆固醇，但是他们不知道由于几个临床试验的开展，医疗界正在摆脱必须提高HDL水平的想法。

研究发现，与HDL水平处于中间值的人相比，高水平HDL者更可能死于非心血管疾病原因。该研究囊括了近632000名加拿大成年人，发现最低水平的好胆固醇——高密度脂蛋白胆固醇（HDL）者五年内由于心脏病或者中风的死亡率更高，与此同时，他们因肿瘤或者其他疾病死亡的比例也比普通人高。